歐盟自由銷售證書FSC是什么？如何獲得該證書？（1）

很多賣家朋友問(wèn)Goman，持有CE可以把產(chǎn)品賣遍歐盟，但是如果把產(chǎn)品賣去很多非歐盟國(guó)家，對(duì)方認(rèn)的不認(rèn)CE，而是要求我們提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證明。這個(gè)是什么鬼？為什么需要這個(gè)證書。

1.、什么是自有銷售證書?

Goman來(lái)普及下，歐盟自由銷售證書也叫出口銷售證明書，英文名稱為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；簡(jiǎn)稱：FSC 或 CFS。

自由銷售證書源于歐洲,。起初，歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)協(xié)定（EEA）個(gè)別成員國(guó)以及成員國(guó)境內(nèi)的民間協(xié)會(huì)機(jī)構(gòu)為了促銷本國(guó)的產(chǎn)品到EEA境外的第三國(guó)，為當(dāng)?shù)刂圃焐坛鼍咦杂射N售證書，其內(nèi)容是證明是產(chǎn)品滿足相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，滿足相關(guān)的指令要求，產(chǎn)品安全可靠，質(zhì)量達(dá)到相關(guān)要求，可以在本國(guó)本地范圍內(nèi)自由銷售，并允許出口之類的。最初的自由銷售證書由歐洲民間協(xié)會(huì)、商會(huì)等機(jī)構(gòu)出具，后經(jīng)歐洲一些國(guó)家完善形成一套適合自己國(guó)家的體系。源于歐洲的這種自由銷售貿(mào)易壁壘，逐漸被世界部分國(guó)家認(rèn)可，他們?cè)谶M(jìn)口產(chǎn)品時(shí)會(huì)要求貨物發(fā)貨方提供相應(yīng)的自由銷售證書。

需要出具歐盟自由銷售證書，Goman認(rèn)為，唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國(guó)的對(duì)醫(yī)療器械的主管機(jī)關(guān)Competent Authorities (CAs)，多為官方機(jī)構(gòu) (比向阿根廷出口的自由銷售證明)，而不應(yīng)該由民間的制造商協(xié)會(huì)出具。

有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后，中國(guó)的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。

2、自由銷售證書的適用范圍

歐盟成員國(guó)以外的一些國(guó)家，原則上，任何目的國(guó)都有可能要求要自由銷售證書。目前從我們的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，要求比較集中的國(guó)家和地區(qū)是南美洲國(guó)家、中東地區(qū)國(guó)家，東南亞國(guó)家等。例如埃及、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國(guó)、印度、印尼等。

目前歐洲所有的CFS 只給位于其境內(nèi)的公司頒發(fā)，這些公司可以是制造商、歐盟代表等機(jī)構(gòu)。

3、自由銷售證書的分類？

Goman依據(jù)發(fā)出的機(jī)構(gòu)基本分為三大類：

1 國(guó)家和行業(yè)協(xié)會(huì)； 無(wú)行業(yè)主管部門的產(chǎn)品

2 國(guó)家主管當(dāng)局，例如衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、商檢局等； 有行業(yè)主管部門的產(chǎn)品并滿足了國(guó)內(nèi)行業(yè)法規(guī)

3 國(guó)外主管當(dāng)局，如英國(guó)或者歐盟、美國(guó)等國(guó)出具。

有行業(yè)主管部門的產(chǎn)品但僅滿足出口法規(guī)從上表可以看出，作為制造商或者出口貿(mào)易商應(yīng)依據(jù)其所出口的產(chǎn)品類別和具體情況選擇申請(qǐng)適當(dāng)?shù)淖杂射N售證書。例如：

1. 如果你生產(chǎn)的是實(shí)驗(yàn)室耗材，例如載玻片、蓋玻片在國(guó)內(nèi)沒(méi)有相關(guān)的行業(yè)主管機(jī)構(gòu)，那么你的自由銷售證要么是自己出具證明后請(qǐng)貿(mào)促會(huì)蓋章確認(rèn)，要么是請(qǐng)相關(guān)的協(xié)會(huì)組織出具自由銷售證。要說(shuō)明的是，協(xié)會(huì)并不是政府組織，是社團(tuán)組織。

2. 如果你生產(chǎn)的是醫(yī)療器械產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)具有產(chǎn)品注冊(cè)證書和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書，那么你可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局去申請(qǐng)相應(yīng)的自由銷售證書。依據(jù)器械的類別不同，可能是由國(guó)家局、省局和市局進(jìn)行簽發(fā)。要說(shuō)明的是，這個(gè)證書僅發(fā)給制造商，而且必須是由注冊(cè)證和許可證的制造商。Goman知道，大家問(wèn)題來(lái)了，對(duì)于貿(mào)易或者電商公司想申請(qǐng)證書的怎么辦？對(duì)于制造商進(jìn)行產(chǎn)品出口時(shí)，而該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)尚未拿到注冊(cè)證和許可證，客戶需要自由銷售證明了該怎么辦？對(duì)于這種情況，大家可以選擇上述的第三種，由國(guó)外主管當(dāng)局簽發(fā)的自由銷售證書。

好了，今天就介紹到這里！如果想了解更多關(guān)于自由銷售證書的內(nèi)容。歡迎聯(lián)系GOMAN團(tuán)隊(duì)。（來(lái)源：跨境稅法Goman）

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