關(guān)于美國FDA激光產(chǎn)品常見問題

常見問題

Q：什么是激光？

A：激光意為“受激輻射放大光”，（Light Amplification by the Stimulated Emission of Radiation）的縮寫?；绢愋偷募す馄靼ㄒ粋€密封管道，里面有一對鏡子，以及一個激發(fā)能源的激光介質(zhì)，用來產(chǎn)生可見光、不可見的紫外線或紅外線輻射。

有許多不同類型的激光器，每種使用不同類型的激光介質(zhì)。常見的激光介質(zhì)包括氣體，如氬氣或氦氖混合物，固體晶體如紅寶石，以及液體染料或化學(xué)物質(zhì)。當(dāng)能量施加到激光介質(zhì)時，它變得激發(fā)并釋放能量作為光子（光的粒子）。

密封管道的兩端各有一對鏡子，反射或透過光線，形成一束集中的光流，稱為激光束（見下圖）。每種激光介質(zhì)產(chǎn)生的光束具有獨特的波長和顏色。

Q：激光有何用途？

A：激光被用于各種用途，包括在演示中指向物體，用于建筑工地和家庭中的材料對齊，以及醫(yī)生進(jìn)行美容和外科手術(shù)。許多日常物品也使用激光技術(shù)，如CD和DVD播放器、條形碼掃描器、牙科鉆、激光導(dǎo)向工具（如水平儀）和激光指示器。

Q：為什么激光具有獨特的危險性？

A：激光光線具有兩個特征使其具有危險性：

激光光線可以以緊湊的束發(fā)射，遠(yuǎn)離激光器時光束不會擴(kuò)散。這意味著無論是靠近還是遠(yuǎn)離激光器，都可能存在同樣的危險程度。

眼睛可以將激光束聚焦到視網(wǎng)膜上的一個非常小而強(qiáng)烈的點，可能導(dǎo)致燒傷或盲點。

Q：激光“輻射”是什么意思？它會穿過身體或引起癌癥嗎？

A：一些激光器以光的形式發(fā)射輻射。其他一些發(fā)射對人眼不可見的輻射，如紫外線或紅外線輻射?？偟膩碚f，激光輻射本身并不具有害性，在與人體的相互作用中表現(xiàn)得像普通光線一樣。激光輻射不應(yīng)與無線電波、微波或電離輻射如X射線，以及來自鐳等放射性物質(zhì)的輻射混淆。

Q：所有的激光器都可以供消費者使用嗎？

A：不。有些激光器嚴(yán)格限制只能由醫(yī)療、工業(yè)或娛樂專業(yè)人士使用，并且只能由接受過適當(dāng)培訓(xùn)和持有許可證的人員操作。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）要求大多數(shù)激光產(chǎn)品上標(biāo)有有關(guān)激光輻射和其他危害的警告，并聲明該激光器符合FDA的安全規(guī)定。標(biāo)簽還必須注明產(chǎn)品的功率輸出和危險等級。消費者激光產(chǎn)品通常屬于I、II和IIIa類，而專業(yè)用途的激光器可能屬于IIIb和IV類。

Q：激光器的不同分類意味著什么？

A：激光危險等級

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)可四個主要的激光危險等級（I至IV），包括三個子類（IIa、IIIa和IIIb）。等級越高，激光器的功率越大，如果使用不當(dāng)可能會造成嚴(yán)重危險。標(biāo)記為II至IV類的產(chǎn)品必須包含一個警告符號，說明其等級和輸出功率。在國際電工委員會的分類系統(tǒng)下標(biāo)記的產(chǎn)品，也包括近似的IEC等級對應(yīng)。

Q：什么是激光筆？

A：激光筆是用于指示物體或位置的工具，在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的法規(guī)中被定義為“測量、水平和對準(zhǔn)激光產(chǎn)品”。它們通常在講座和天文學(xué)演示中使用，集成到水平儀和手工具中的激光筆也非常流行。近年來，激光筆變得越來越普遍，常見于五金店、寵物店、愛好品店和辦公用品店銷售。

Q：激光筆安全嗎？

A：如果激光筆符合激光功率限制，并且正確使用，它們通常只會造成極小的風(fēng)險。激光筆在指向眼睛或被視為玩具時容易被誤用。激光筆的光能直接照射到眼睛中可能比直接望向太陽更具破壞性。此外，將明亮光束瞄準(zhǔn)駕駛汽車或操作其他機(jī)械的人，可能導(dǎo)致嚴(yán)重事故。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)注各種激光產(chǎn)品的增加可用性，這些產(chǎn)品可能會被不安全地使用。綠色、藍(lán)色和紫色激光筆尤其引起了該機(jī)構(gòu)的關(guān)注。盡管這些激光筆有合法的用途，但如果不負(fù)責(zé)任地使用，它們可能會被改裝成更強(qiáng)大和不安全的設(shè)備。

Q：激光亮度是否是其功率和眼睛危害的良好指示？

A：不是。不要以為激光束的顏色亮度表明其功率。在有光條件下（室內(nèi)或室外），強(qiáng)激光的光束看起來可能與功率較小的激光束亮度相同或更暗。例如，在下圖中，綠色激光束看起來比紅色亮得多，比藍(lán)色亮得更多。實際上，這些激光的功率相同，直接看這些激光束都會對眼睛造成同樣的危害。如果你看到亮度與綠色激光類似的藍(lán)色或紫色激光束，你可以放心地認(rèn)為藍(lán)色/紫色激光的功率要大得多，直接看入光束會導(dǎo)致嚴(yán)重且立即的眼睛損傷。

一般來說，你不應(yīng)該直接看入任何激光束。

Q：激光筆的正確使用方法是什么？

A：記住，激光筆不是玩具，應(yīng)該僅由成年人使用，或在成人監(jiān)督下使用。

切勿將激光筆對準(zhǔn)或照射任何人。

僅在需要指向附近物體時才激活激光筆。

聲明其符合《聯(lián)邦法規(guī)》第21章（CFR）

制造商或經(jīng)銷商的名稱和制造日期

Q：FDA在監(jiān)管激光方面的作用是什么？

A：FDA監(jiān)管醫(yī)療和非醫(yī)療激光。FDA可以檢查激光產(chǎn)品的制造商，并要求召回不符合聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)或存在輻射安全缺陷的產(chǎn)品。該機(jī)構(gòu)還可以測試激光產(chǎn)品，并檢查激光燈光表演，以確保公眾安全。激光燈光表演的制作人必須告知FDA他們計劃舉行表演的地點，以便該機(jī)構(gòu)可以在可能的情況下進(jìn)行檢查，并在必要時采取行動。

FDA目前正在努力識別功率過大的綠色激光筆和其他非法激光的制造商，并采取行動防止這些不安全的產(chǎn)品在美國銷售。

（來源：跨境白武士James）

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