花費(fèi)3萬(wàn)塊，CE認(rèn)證隨便辦？“聚光燈”下的中國(guó)口罩，到底要以什么姿態(tài)出海？

一場(chǎng)疫情，讓原本不被大眾所關(guān)注的醫(yī)療器械行業(yè)，成為了全社會(huì)的焦點(diǎn)。

僅三月，從聯(lián)醫(yī)（聯(lián)醫(yī)醫(yī)療科技(北京)有限公司）銷售出海的防疫產(chǎn)品，就超過(guò)了平時(shí)全年的銷售額。

據(jù)聯(lián)醫(yī)（Lyncmall）平臺(tái)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)楊洋透露，近一周的時(shí)間，聯(lián)醫(yī)已經(jīng)接受了包括央視新聞、法國(guó)電視臺(tái)等海內(nèi)外多家權(quán)威媒體的采訪和報(bào)道。而就當(dāng)前聯(lián)醫(yī)平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀；海外各國(guó)對(duì)于防疫產(chǎn)品的需求情況；以及國(guó)內(nèi)防疫產(chǎn)品市場(chǎng)亂象等熱門(mén)話題。日前，雨果網(wǎng)也與聯(lián)醫(yī)創(chuàng)始人王鵬，進(jìn)行了深入的對(duì)話。

口罩需求暴漲，政府軍機(jī)運(yùn)輸成常態(tài)

據(jù)海關(guān)總署發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，3月1日至4月4日，全國(guó)共驗(yàn)放出口主要疫情防控物資價(jià)值102億，主要包括口罩38.6億只、防護(hù)服3752萬(wàn)件、紅外測(cè)溫儀241萬(wàn)件、呼吸機(jī)1.6萬(wàn)臺(tái)、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑284萬(wàn)盒、護(hù)目鏡841萬(wàn)副。

而整個(gè)3月，聯(lián)醫(yī)銷售出海的醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品，包括各式口罩、防護(hù)服、紅外體溫槍、手套等，超過(guò)了往年一個(gè)季度的銷量。而這其中口罩的銷售額要占到總銷額的80%左右，這個(gè)數(shù)字在去年同期僅占10%左右。

“從我們的觀察來(lái)看，醫(yī)療防護(hù)用品整個(gè)市場(chǎng)的需求情況，歐洲和美國(guó)各占40%，沒(méi)有疫情的情況下，各類醫(yī)療防護(hù)物資的需求是比較平衡的，疫情當(dāng)下口罩成了全球最稀缺的物資。目前，我們接到的最大訂單來(lái)自法國(guó)政府——1.5億只口罩，1個(gè)月交付完畢?！?

除了聯(lián)醫(yī)以外，據(jù)多家醫(yī)療器械上市公司發(fā)布的數(shù)據(jù)稱，前三季度因口罩等感染防護(hù)類產(chǎn)品需求量激增，公司業(yè)績(jī)均實(shí)現(xiàn)飆升。

4月2日，廣東拓斯達(dá)發(fā)布公告，預(yù)計(jì)2020年第一季度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.44-1.55億元，預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)271.86%-301.66%；

4月6日，蘇州天華超凈發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)一季度凈利為4592萬(wàn)元-4834萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)280%-300%。報(bào)告期內(nèi)，公司醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品銷售迅速增長(zhǎng)，帶動(dòng)第一季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)；

4月13日，奧美醫(yī)療發(fā)布公告稱，2020年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)盈利8309.67萬(wàn)元—9140.64萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)50%—65%。對(duì)此，奧美醫(yī)療表示2020年第一季度，公司口罩等感染防護(hù)類產(chǎn)品需求量顯著增長(zhǎng)。

但受全球疫情影響，國(guó)際航班大面積取消，航空運(yùn)力緊張，空運(yùn)價(jià)格暴漲，物流成了跨境電商賣(mài)家產(chǎn)品出海的最大難題。

據(jù)王鵬反饋，盡管空運(yùn)價(jià)格卻比年前翻了三倍，但聯(lián)醫(yī)已與DHL、UPS等幾大物流公司達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，貨物沒(méi)有限重，所以目前航空運(yùn)力比較充足。

此外，前段時(shí)間媒體爆出的“國(guó)外海關(guān)扣押防疫產(chǎn)品”的傳聞，這些雖屬于不可抗力，但還是可以通過(guò)一些措施降低發(fā)生的概率。比如，盡可能的做到自己的的產(chǎn)品資質(zhì)合格；物流運(yùn)輸用包機(jī)直飛的，物資直接到達(dá)終高端用戶，減少中間環(huán)節(jié)。

“也有很多國(guó)外政府機(jī)構(gòu)，派軍機(jī)或是包機(jī)直接來(lái)運(yùn)貨的，比如說(shuō)我們給法國(guó)政府提供的1.5億只口罩，就是法國(guó)總統(tǒng)馬克龍直接拍板的，這些操作都能很大程度避免物資在運(yùn)輸途中遇到不可抗力。”王鵬透露道。

資質(zhì)認(rèn)證混亂，3-5萬(wàn)證隨便辦

從國(guó)內(nèi)疫情爆發(fā)之初，朋友圈就充斥著各種口罩賣(mài)家。而隨著全球疫情的持續(xù)蔓延，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)更是發(fā)展成“全民賣(mài)口罩”的怪象。而這其中自然是真真假假，魚(yú)龍混雜。

“不客氣的來(lái)講，2020年新的口罩廠的CE認(rèn)證，全都是假證，基本花3-5萬(wàn)塊錢(qián)就能辦?！蓖貔i講道。

首先，是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合法性。目前被合法的授予CE認(rèn)證發(fā)放機(jī)構(gòu)一共只有12家。如下圖：

但當(dāng)前市面上，很多小企業(yè)辦的CE認(rèn)證，其發(fā)證機(jī)構(gòu)本身就不具備證書(shū)頒發(fā)資格。

廠商持有的假證，可能存在被機(jī)構(gòu)欺騙的；但也有很大部分廠家明知對(duì)方不具備CE認(rèn)證資格，自己掩耳盜鈴辦證了事的。

此外，即便工廠具備合規(guī)的資質(zhì)，要拿到CE認(rèn)證也是需要一長(zhǎng)串的流程。以非滅菌“醫(yī)用口罩”為例，

第一步：確定產(chǎn)品質(zhì)量滿足歐盟醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)；

第二步：準(zhǔn)備樣品，進(jìn)行檢測(cè)，獲得檢測(cè)報(bào)告；

第三步：編寫(xiě)全套產(chǎn)品技術(shù)文檔；

第四步：出具“符合性聲明”；

第五步：歐盟備案。

以上過(guò)程至少兩個(gè)半月的時(shí)間才能完成。

值得注意的是，美國(guó)的FDA現(xiàn)在有緊急的認(rèn)證通道，中國(guó)包括聯(lián)醫(yī)、大勝、比亞迪等幾家企業(yè)在白名單中。歐盟雖沒(méi)有開(kāi)通緊急的認(rèn)證通道，但允許公告機(jī)構(gòu)受理的產(chǎn)品上市。但之前也存在因?yàn)閾?dān)心中國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，在一段時(shí)間內(nèi)禁止中國(guó)的呼吸機(jī)出口歐洲。

“中國(guó)一些不良商家，把不合格的產(chǎn)品或是證照不齊全的產(chǎn)品，輸送到國(guó)外，沒(méi)達(dá)到當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品就無(wú)法在當(dāng)?shù)厥褂?，這種現(xiàn)象確實(shí)存在。但西方媒體的一貫調(diào)性，就想把新冠病毒的鍋甩給中國(guó)，從而轉(zhuǎn)移其國(guó)內(nèi)的壓力。但中國(guó)人就給了別人這么一個(gè)機(jī)會(huì)和口實(shí)。國(guó)外媒體索性就抓住個(gè)別現(xiàn)象，無(wú)限放大，借機(jī)污蔑中國(guó)防疫產(chǎn)品質(zhì)量。掀起本國(guó)民粹、極左主義?！?

如何亂中取對(duì)，選擇合規(guī)供應(yīng)商？

每個(gè)行業(yè)都有每個(gè)行業(yè)的圈層和壁壘，涉及醫(yī)療的產(chǎn)品，更需要長(zhǎng)期的行業(yè)知識(shí)、背景的積累。尤其在當(dāng)下魚(yú)龍混雜的市場(chǎng)，外行貿(mào)易商或是投機(jī)者，若想找到資質(zhì)齊全的貨源合作，確是有一定的難度。

這里面涉及太多的門(mén)道，包括廠家的生產(chǎn)場(chǎng)地；包括質(zhì)量認(rèn)證體系；包括證照的真?zhèn)巫R(shí)別，以及不同國(guó)家法規(guī)的規(guī)定等。如果外行人沒(méi)有三五年的沉淀，僅抱著投機(jī)的目的去做口罩生意，其實(shí)風(fēng)險(xiǎn)很大，建議不要輕易趟渾水，也不要眼紅別人。

在這個(gè)前提下，作為一個(gè)貿(mào)易商也好、賣(mài)家也好，最好是找到合規(guī)的有資質(zhì)的大廠來(lái)進(jìn)行雙贏的合作。但當(dāng)前形勢(shì)下，資質(zhì)齊全的合規(guī)廠商無(wú)疑是稀缺資源。所以難免有不法商人，打著大廠的旗號(hào)招搖撞騙。“從根本上來(lái)說(shuō)，那些投機(jī)客就不應(yīng)該賺這個(gè)錢(qián)，那些不合規(guī)的廠商更不應(yīng)該從事這行?！?

王鵬表示，聯(lián)醫(yī)在選擇合作伙伴時(shí)，第一要求就是專業(yè)的醫(yī)療器械行業(yè)人士，因?yàn)榕c不懂行業(yè)、渾水摸魚(yú)的人溝通，成本非常高；如果是經(jīng)銷商、中間商，則要求其海外存在真實(shí)需求，比如接到海外商會(huì)、大學(xué)、醫(yī)院系統(tǒng)等機(jī)構(gòu)的委托，而非“倒?fàn)敗薄叭巳馄炊喽唷敝惖暮逄飪r(jià)之徒。

也許在疫情的突襲下，海外客戶找不到貨源，在短時(shí)間內(nèi)會(huì)盲目的病急亂投醫(yī)，但是他們會(huì)很快調(diào)整過(guò)來(lái)，并從理性的角度要求和合規(guī)正規(guī)保質(zhì)保量，有服務(wù)的廠家平臺(tái)來(lái)合作。

從國(guó)家層面來(lái)看，現(xiàn)在國(guó)家也出臺(tái)了一系列的政策，來(lái)加強(qiáng)對(duì)于醫(yī)療防護(hù)用品的生產(chǎn)和出口的監(jiān)管。那些小作坊或者拿著假證的口罩廠商，基本上就沒(méi)有生存空間了。這個(gè)污濁的市場(chǎng)也會(huì)越來(lái)越清晰。“國(guó)家有序管理以后，不會(huì)影響到醫(yī)療物資的出口，因?yàn)樾枨罅靠偸窃谀?，所以?duì)合規(guī)的廠商反而是一種利好?！?

爆單仍將持續(xù)，品牌出?；蛴瓉?lái)最佳時(shí)期

雨果網(wǎng)了解到，三月初以來(lái)，隨著海外疫情的持續(xù)蔓延，以歐美為主的海外各國(guó)，對(duì)于防疫、消殺產(chǎn)品的需求急劇上升。

與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)有資質(zhì)的防疫產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，增加人手、設(shè)備、工時(shí)開(kāi)足馬力生產(chǎn)。而具備生產(chǎn)條件的如格力、比亞迪等非醫(yī)療器械生產(chǎn)的廠家，也開(kāi)始積極的拓展防護(hù)用品生產(chǎn)線，加大產(chǎn)量。

除此之外，也不乏有大量的中小企業(yè)，購(gòu)入生產(chǎn)設(shè)備、原材料，生產(chǎn)。

舉國(guó)之力支援全世界的同時(shí)，我們也不免擔(dān)心，是否會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)能過(guò)剩的問(wèn)題？

曾有貿(mào)易商告訴雨果網(wǎng)，從其角度觀察，海外防疫產(chǎn)品的市場(chǎng)需求已經(jīng)沒(méi)有之前那么強(qiáng)烈，或者說(shuō)國(guó)外的需求可能并不像我們所看到的那么大。比如，外商采購(gòu)需求實(shí)際為100萬(wàn)，但他會(huì)放出口風(fēng)夸大到1000萬(wàn)，因?yàn)椴少?gòu)量越大，可以越接近口罩的真實(shí)底價(jià)。同時(shí)他也會(huì)撒大網(wǎng)，發(fā)出大量的詢盤(pán)，如此消息傳播，原本100萬(wàn)的需求，可能就會(huì)被夸張解讀為上千萬(wàn)的需求。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)可能已經(jīng)出現(xiàn)產(chǎn)能過(guò)剩的情況。

但王鵬透露道，目前市場(chǎng)還屬于供不應(yīng)求的狀態(tài)，預(yù)測(cè)整個(gè)海外市場(chǎng)這樣供不應(yīng)求的局面可能會(huì)持續(xù)到6月份。

與此同時(shí)，反觀國(guó)內(nèi)的情況，在疫情得到基本控制的情況下，大家出來(lái)進(jìn)去仍舊佩戴口罩，甚至可以想象在今后相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)，民眾都會(huì)養(yǎng)成戴口罩的習(xí)慣，所以等到全球疫情過(guò)去以后，醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品的存量市場(chǎng)也肯定會(huì)增長(zhǎng)。

預(yù)計(jì)，全球疫情得到控制后，整個(gè)醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品存量市場(chǎng)，會(huì)迎來(lái)20%的增長(zhǎng)。市場(chǎng)總體規(guī)模大概會(huì)從從1萬(wàn)億到1.2萬(wàn)億。

而面對(duì)，當(dāng)前如此大的訂單和流量，除了營(yíng)收的暴漲外，也是品牌的布局和推廣絕佳時(shí)機(jī)。

世界需要中國(guó)制造的同時(shí)，也是中國(guó)制造脫穎而出的一個(gè)機(jī)會(huì)。在當(dāng)前形勢(shì)下，中國(guó)出海的醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品，代表著中國(guó)的品質(zhì)、品牌和形象，所以現(xiàn)在更要堅(jiān)持企業(yè)的價(jià)值觀，堅(jiān)持產(chǎn)品品質(zhì)，追求品牌形象。

據(jù)王鵬介紹，經(jīng)歷此次疫情，聯(lián)醫(yī)自有品牌的市場(chǎng)份額得到進(jìn)一步提升。

“比如近一個(gè)月的時(shí)間，我們的客戶量增長(zhǎng)了5-6倍，同時(shí)Lyncmall平臺(tái)的流量，也得到非常大的增長(zhǎng)。大部分客戶都是在市場(chǎng)上，看到了我們的產(chǎn)品，主動(dòng)找上門(mén)訂購(gòu)產(chǎn)品的?！?

（文/雨果網(wǎng) 張毅）