美國累計(jì)確診超20萬例，4月起出口新冠病毒檢測試劑等報(bào)關(guān)須提供聲明

美國疫情情況：

據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的全球新冠肺炎數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)，截至美國東部時(shí)間4月1日晚6時(shí)，全美共報(bào)告新冠肺炎確診209071例，死亡4757例，治愈8434例。過去24小時(shí)，新增確診24888例，新增死亡947例。目前，美國的確診人數(shù)已是中國的2.5倍，死亡人數(shù)也超過了中國。

全美疫情最嚴(yán)重的紐約州，目前累計(jì)確診83712例，累計(jì)死亡1941例。1日當(dāng)天新增確診7650例，新增死亡248例。紐約州的確診人數(shù)已經(jīng)超過中國。

隨著疫情加劇，美國CNN1日消息稱，白宮或很快提出要求，建議美國民眾在公共場合佩戴口罩。報(bào)道稱，美國總統(tǒng)特朗普的新冠病毒特別工作組的大多數(shù)成員已經(jīng)達(dá)成一致，并認(rèn)為美國人應(yīng)該開始在公共場合佩戴口罩，并可以就此事發(fā)表正式的指南。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月1日，美國總統(tǒng)特朗普批準(zhǔn)北達(dá)科他州請求，允許該州為應(yīng)對新冠肺炎疫情而宣告進(jìn)入“重大災(zāi)難狀態(tài)”。截至目前美國已有30個(gè)州被批準(zhǔn)宣告進(jìn)入“重大災(zāi)難狀態(tài)”。

美國總統(tǒng)特朗普1日在白宮發(fā)布會上證實(shí)，聯(lián)邦政府儲備的個(gè)人防護(hù)裝備等醫(yī)療物資所剩無幾。美國媒體此前報(bào)道，美國聯(lián)邦政府口罩、手套等醫(yī)療物資的儲備幾近耗盡，而各州仍在紛紛向聯(lián)邦政府尋求援助。由于物資短缺，聯(lián)邦政府不得不和州政府以及私人公司在全球市場上爭搶貨源。

全球疫情情況：

美國約翰斯.霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球新冠肺炎累計(jì)確診病例超93萬例，達(dá)932605例；美國累計(jì)確診病例超21萬例，達(dá)213372例。

意大利確診超11萬

根據(jù)意大利民事保護(hù)部門公布的最新數(shù)據(jù)，截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月1日18時(shí)，意大利現(xiàn)有新冠肺炎確診病例80572例，死亡13155例，治愈16847例，累計(jì)確診病例110574例，較3月31日18時(shí)新增確診4782例，新增727例死亡病例。意大利衛(wèi)生部長羅伯托.斯佩蘭扎當(dāng)日宣布，意大利將把全國封鎖措施延長至4月13日。

西班牙確診人數(shù)超10萬

據(jù)西班牙衛(wèi)生部4月1日公布的數(shù)據(jù)，西班牙較前日新增確診病例7719例，新增死亡病例864例，累計(jì)確診病例達(dá)102136例，其中9053人死亡，22647人治愈出院。

加拿大確診近萬病例

據(jù)加拿大各省當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月1日報(bào)道，新冠肺炎確診病例累計(jì)達(dá)到9720例，死亡病例增至111例。

加拿大各省當(dāng)天大致依時(shí)區(qū)順序更新了各自過去24小時(shí)新冠疫情的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。不列顛哥倫比亞省新增53例新冠肺炎病例，累計(jì)達(dá)1066例，死亡病例新增1例，累計(jì)25例?？笨耸⌒略?49例感染病例，累計(jì)4611例，死亡病例增至33例。安大略省的數(shù)據(jù)顯示，該省當(dāng)天新增426例感染病例，累計(jì)為2392例，死亡病例增至37例。艾伯塔省新增117個(gè)病例，累計(jì)達(dá)到871例，死亡病例增至11例。

4月起出口新冠病毒檢測試劑等報(bào)關(guān)須提供聲明

4月2日消息，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告指出，在疫情防控特殊時(shí)期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。

公告指出，有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，積極支持國際社會共同抗擊疫情。

公告稱：

“自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明（模版見附件1），承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書（相關(guān)注冊信息見附件2），符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整?！?

可在此下載《出口醫(yī)療物資聲明模板》和《我國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息（國家藥監(jiān)局網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn動態(tài)更新）》。

此外，3月31日下午，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開了2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)部署視頻會議。會議內(nèi)容值得大家引起注意！

會議強(qiáng)調(diào)，要妥善做好出口藥品質(zhì)量監(jiān)管, 嚴(yán)格規(guī)范藥品出口證明管理，對不符合出證條件和要求、未遵守我國藥品GMP等情形，堅(jiān)決依法撤銷其藥品出口證明；要繼續(xù)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，切實(shí)保證出口藥品質(zhì)量符合要求；要加強(qiáng)與市場監(jiān)管、海關(guān)、公安等部門協(xié)同，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

會議要求，各級藥監(jiān)部門要加大違法案件查辦力度，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。要根據(jù)實(shí)際情況充分運(yùn)用財(cái)產(chǎn)罰、資格罰、自由罰、聲譽(yù)罰等手段，切實(shí)處罰到企業(yè)、處罰到人；還要充分運(yùn)用告誡、約談、限期整改等措施，對存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等相應(yīng)控制措施，及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)。各地要強(qiáng)化與市場監(jiān)管綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)的協(xié)同，加快建立監(jiān)管與稽查有效銜接機(jī)制；深化與公安機(jī)關(guān)溝通協(xié)調(diào)，強(qiáng)化行刑銜接，形成案件查辦合力。針對問題風(fēng)險(xiǎn)易發(fā)多發(fā)的環(huán)節(jié)或領(lǐng)域，國家藥監(jiān)局將部署集中開展專項(xiàng)整治，通過整治進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處并公開曝光，形成強(qiáng)大震懾效應(yīng)。