口罩出口指南：為什么有FDA/CE認(rèn)證，你的貨還是被扣了？

據(jù)外媒報(bào)道，3月23日2天內(nèi)全球有4萬(wàn)個(gè)航班取消，其中美國(guó)取消8137個(gè)航班，歐洲取消4859個(gè)航班，亞洲取消3610個(gè)。另外據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已有超30家航空公司停飛所有國(guó)際航線。

航班縮減隨之而來(lái)的是運(yùn)費(fèi)飆升，不僅如此，中國(guó)郵政從今日起將暫時(shí)暫停所有平常小包路向郵件，這讓本來(lái)以為非必需品賣不動(dòng)了，還可以依靠口罩、防護(hù)服等防疫用品賺一波快錢的賣家一下慌了神。且不說(shuō)正在大量采購(gòu)口罩的賣家面臨著貨發(fā)不出去的窘境，在海外，一些賣家的口罩已經(jīng)到達(dá)當(dāng)?shù)睾ｊP(guān)卻被扣下了，令他們更無(wú)厘頭的是，明明口罩是有相關(guān)資質(zhì)的，為什么還會(huì)這樣的狀況呢？

事實(shí)上，目前全球市場(chǎng)對(duì)口罩的需求仍十分旺盛，但從各個(gè)渠道的詢盤(pán)來(lái)看，無(wú)法辨別真?zhèn)巍?

最近就有一位業(yè)務(wù)員收到了十幾份客戶的詢盤(pán)，其中包括來(lái)自南美3300萬(wàn)個(gè)數(shù)量的口罩需求、100萬(wàn)個(gè)來(lái)自德國(guó)的政府采購(gòu)，另外還有其他國(guó)家50萬(wàn)、10萬(wàn)，1萬(wàn)個(gè)的口罩需求……，然后也有客戶提出想要合作做口罩生意的建議。那么，如果現(xiàn)在全球航班大量縮減、小包停運(yùn)、運(yùn)費(fèi)上漲的特殊時(shí)期，想通過(guò)口罩風(fēng)口賺一波快錢的賣家一定要仔細(xì)考察國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)現(xiàn)狀以及各國(guó)口罩的市場(chǎng)需求及出口標(biāo)準(zhǔn)。

（一）國(guó)內(nèi)供應(yīng)商情況

目前國(guó)內(nèi)供應(yīng)商情況，大體分為工廠和中間商。

市場(chǎng)上有些口罩供應(yīng)商有一部分是老牌工廠，疫情爆發(fā)前本就是做防疫物資的。因此當(dāng)疫情在國(guó)內(nèi)爆發(fā)時(shí)，政府基本上有頒發(fā)臨時(shí)牌照給他們，以便可以做內(nèi)銷；至于新廠，在疫情爆發(fā)前不是做口罩行業(yè)的，但他們也是有資質(zhì)的，比如有無(wú)菌車間或類似的口罩設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，因?yàn)榭谡衷O(shè)備通過(guò)一些改良是可以生產(chǎn)口罩的，所以政府也會(huì)頒一些牌照給這類供應(yīng)商，讓他們整改生產(chǎn)線，這些工廠能夠拿到政府的資質(zhì)，在品質(zhì)的把控上稍微能夠得到一些認(rèn)可的。

此外，還有一些工廠是完全沒(méi)有資質(zhì)的，且這些工廠的生產(chǎn)環(huán)境很簡(jiǎn)陋甚至沒(méi)有無(wú)塵車間，他們一般都在晚上出貨，并且打著“我們的貨源都被政府收購(gòu)了，但是政府收購(gòu)的價(jià)格很低，我們要拿一些貨到市場(chǎng)上銷售”的幌子忽悠客戶，像這種情況基本上可以判斷為是“三無(wú)產(chǎn)品”，他們產(chǎn)品既沒(méi)有合格證，也沒(méi)有外包裝，而事實(shí)上，政府有跟一些供應(yīng)商合作，但并沒(méi)有限制口罩向外銷售。

據(jù)了解，目前市面上銷售口罩的很大一部分并非工廠而是中間商，現(xiàn)在有很多中間商會(huì)找到工廠合作，大量采購(gòu)口罩然后與有需求的采購(gòu)商對(duì)接，這也是造成市面上口罩的價(jià)格一直在波動(dòng)的原因。但是通過(guò)這些中間商詢價(jià)時(shí)，他們可能會(huì)給你一些將重要信息打了馬賽克的信息材料，因此很難判斷這些信息的真假，風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)很大。

（二）出口資質(zhì)要求：

歐盟：CE認(rèn)證；綠色通道備案（進(jìn)口商在海外有備案）

美國(guó)：FDA注冊(cè)；NIOSH注冊(cè)

韓國(guó)：KFDA注冊(cè)

日本：PMDA注冊(cè)

澳洲：TGA注冊(cè)

另外，3月17日，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）發(fā)布《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略：危機(jī)/替代策略》，在疫情期間，當(dāng)N95口罩供給不足時(shí)，可以按照下表中的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)口罩，以作為N95的替代品。

（圖片來(lái)源：中國(guó)人民共和國(guó)深圳海關(guān)）

（三）口罩上的字母數(shù)字有何意義？

字母代表不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?？谡值腘系列是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，KN系列是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，KF系列是韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力，越大防護(hù)等級(jí)也越高。95指的是能夠過(guò)濾掉超過(guò)95%的非油性顆粒物，90系列沒(méi)有95的防護(hù)等級(jí)高，但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中，2基本對(duì)應(yīng)著95，3則過(guò)濾有效率更高，達(dá)99%。數(shù)字結(jié)尾帶個(gè)V的，表示有呼吸閥。

如果對(duì)過(guò)濾能力進(jìn)行排序的話，我們可以這樣簡(jiǎn)單理解為：

FFP3＞FFP2=N95=KN95=KF94＞KN90。

（四）有關(guān)口罩標(biāo)準(zhǔn)可以看下圖：

（五）醫(yī)用和非醫(yī)用口罩有何區(qū)別？

N95、KN95等口罩都包含醫(yī)用和非醫(yī)用的類型。其中，口罩中有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩可以用于醫(yī)護(hù)人員抗疫期間的一線防護(hù)，沒(méi)有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩不建議醫(yī)護(hù)人員使用。

二者的主要區(qū)別在于醫(yī)用類型口罩外表面經(jīng)過(guò)疏水處理，即血液、汗液等無(wú)法浸透。如果缺乏這個(gè)防水層，前線醫(yī)護(hù)人員就會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)，口罩容易濕透，水分子在成為液態(tài)后，分子之間引力加大，相當(dāng)于把口罩的屏障打穿了，病毒就容易進(jìn)入。醫(yī)護(hù)人員容易大概率暴露在病人的血液、體液環(huán)境中，風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)更大。

（六）有關(guān)N95是一次性的嗎？

不是，國(guó)外包括WHO對(duì)N95的佩戴時(shí)間一直沒(méi)有明確的結(jié)論，我國(guó)也尚未對(duì)口罩的使用時(shí)間作出相關(guān)規(guī)定。在沒(méi)有口罩充足供應(yīng)的情況下，只要設(shè)備沒(méi)有被明顯弄臟或損壞，就可以考慮重新使用。

有研究者對(duì)N95醫(yī)用防護(hù)口罩防護(hù)效率及佩戴時(shí)間做了研究，結(jié)果顯示，N95口罩佩戴2天，過(guò)濾效率依然保持在95%以上，呼吸阻力變化不大；佩戴3天降低至94.7%。